長三角區(qū)域統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)（征求意見稿）》

HJ/T 397 固定源廢氣監(jiān)測技術(shù)規(guī)范

HJ 533 環(huán)境空氣和廢氣 氨的測定 納氏試劑分光光度法

HJ 534 環(huán)境空氣和廢氣氨的測定次氯酸鈉-水楊酸分光光度法

HJ 548 固定污染源廢氣 氯化氫的測定 硝酸銀容量法

HJ 549 環(huán)境空氣和廢氣 氯化氫的測定 離子色譜法

HJ 583 環(huán)境空氣 苯系物的測定 固體吸附/熱脫附-氣相色譜法

HJ 584 環(huán)境空氣 苯系物的測定 活性炭吸附/二硫化碳解吸-氣相色譜法

HJ 604 環(huán)境空氣 總烴、甲烷和非甲烷總烴的測定 直接進(jìn)樣-氣相色譜法

HJ 629 固定污染源廢氣 二氧化硫的測定 非分散紅外吸收法

HJ 692 固定污染源廢氣 氮氧化物的測定 非分散紅外吸收法

HJ 693 固定污染源廢氣 氮氧化物的測定 定電位電解法

HJ 732 固定污染源廢氣 揮發(fā)性有機(jī)物的采樣 氣袋法

HJ 734 固定污染源廢氣 揮發(fā)性有機(jī)物的測定 固相吸附-熱脫附/氣相色譜-質(zhì)譜法

HJ 819 排污單位自行監(jiān)測技術(shù)指南 總則

HJ 836 固定污染源廢氣 低濃度顆粒物的測定 重量法

HJ 869 固定污染源廢氣酞酸酯類的測定氣相色譜法

HJ 905 惡臭污染環(huán)境監(jiān)測技術(shù)規(guī)范

HJ 1006 固定污染源廢氣揮發(fā)性鹵代烴的測定氣袋采樣-氣相色譜法

HJ 1078 固定污染源廢氣 甲硫醇等8種含硫有機(jī)化合物的測定 氣袋采樣-預(yù)濃縮/氣相色譜-質(zhì)譜法

HJ 1079 固定污染源廢氣 氯苯類化合物的測定 氣相色譜法

HJ 1131 固定污染源廢氣 二氧化硫的測定 便攜式紫外吸收法

HJ 1132 固定污染源廢氣 氮氧化物的測定 便攜式紫外吸收法

《污染源自動監(jiān)控管理辦法》（國家環(huán)境保護(hù)總局令 第28號）

《環(huán)境監(jiān)測管理辦法》（國家環(huán)境保護(hù)總局令 第39號）

3 術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

3.1

制藥工業(yè) pharmaceutical industry

GB/T 4754-2017中規(guī)定的醫(yī)藥制造業(yè)（C27），包括化學(xué)藥品原料藥制造（C271）、化學(xué)藥品制劑制造（C272）、中藥飲片加工（C273）、中成藥生產(chǎn)（C274）、獸用藥品制造（C275）、生物藥品制品制造（C276）。

3.2

發(fā)酵類制藥 fermentation products category of pharmaceutical industry

通過發(fā)酵的方法產(chǎn)生抗生素或其他的活性成分，然后經(jīng)過分離、純化、精制等工序生產(chǎn)出藥物的過程。

3.3

中藥制造 production of traditional Chinese medicine

以藥用植物和藥用動物為主要原料，根據(jù)國家藥典生產(chǎn)中藥飲片和中成藥各種劑型藥物的生產(chǎn)活動。

3.4

醫(yī)藥中間體 pharmaceutical intermediates

專門用來生產(chǎn)藥品的關(guān)鍵原料或產(chǎn)品。包括納入醫(yī)藥工業(yè)統(tǒng)計制度中的所有醫(yī)藥中間體品種，參見附錄A。

3.5

特殊藥品 special medicine

青霉素等高致敏性藥品、β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品、避孕藥品、激素類藥品、抗腫瘤類藥品、強(qiáng)毒微生物及芽孢菌制品、放射性藥品。

3.6

藥物研發(fā)機(jī)構(gòu) pharmaceutical research and development institutions

從事制藥及藥物產(chǎn)品研究、開發(fā)等實驗活動的實驗室、測試室、研發(fā)中心等機(jī)構(gòu)。

3.7

揮發(fā)性有機(jī)物 volatile organic compounds（VOCs）

參與大氣光化學(xué)反應(yīng)的有機(jī)化合物，或者根據(jù)有關(guān)規(guī)定確定的有機(jī)化合物。

在表征VOCs總體排放情況時，根據(jù)行業(yè)特征和環(huán)境管理要求，可采用總揮發(fā)性有機(jī)物（以TVOC表示）、非甲烷總烴（以NMHC表示）作為污染物控制項目。

3.8

總揮發(fā)性有機(jī)物 total volatile organic compounds（TVOC）

采用規(guī)定的監(jiān)測方法，對廢氣中的單項VOCs物質(zhì)進(jìn)行測量，加和得到VOCs物質(zhì)的總量，以單項VOCs物質(zhì)的質(zhì)量濃度之和計。實際工作中，應(yīng)按預(yù)期分析結(jié)果，對占總量90%以上的單項VOCs物質(zhì)進(jìn)行測量，加和得出。

3.9

非甲烷總烴 non-methane hydrocarbons（NMHC）

采用規(guī)定的監(jiān)測方法，氫火焰離子化檢測器有響應(yīng)的除甲烷外的氣態(tài)有機(jī)化合物的總和，以碳的質(zhì)量濃度計。

3.10

工藝廢氣 process vents

制藥生產(chǎn)工藝過程中排放的廢氣，包括配制、基因工程、合成、提取、結(jié)晶、離心、過濾、干燥、精制、包裝、溶劑回收等工藝排氣，以及真空泵等輔助設(shè)備排氣等。

3.11

發(fā)酵尾氣 tail gas from fermentation

發(fā)酵類制藥生產(chǎn)過程中，從微生物發(fā)酵罐排出的含生物代謝物質(zhì)的廢氣，也包括發(fā)酵罐清洗、消毒過程中向外排放的含污染物的蒸汽。

3.12

無組織排放 fugitive emission

大氣污染物不經(jīng)過排氣筒的無規(guī)則排放，包括開放式作業(yè)場所逸散，以及通過縫隙、通風(fēng)口、敞開門窗和類似開口（孔）的排放等。

3.13

VOCs物料 VOCs-containing materials

VOCs質(zhì)量占比大于等于10%的原輔材料、產(chǎn)品和廢料（渣、液），以及有機(jī)聚合物原輔材料和廢料（渣、液）。

確定核算VOCs質(zhì)量占比時，根據(jù)企業(yè)使用的原料、生產(chǎn)工藝過程、生產(chǎn)的產(chǎn)品、副產(chǎn)品，結(jié)合附錄B、有關(guān)環(huán)境管理要求以及如下的準(zhǔn)則進(jìn)行預(yù)期分析，即20 ℃時蒸氣壓不小于10 Pa或者101.325 kPa標(biāo)準(zhǔn)大氣壓下，沸點不高于250 ℃的有機(jī)化合物或者實際生產(chǎn)條件下具有以上相應(yīng)揮發(fā)性的有機(jī)化合物（甲烷除外）

3.14

標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài) standard state

溫度為273.15 K，壓力為101.325 kPa時的狀態(tài)。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的大氣污染物排放濃度限值均以標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)下的干氣體為基準(zhǔn)。

編輯：李丹