最高資助金額3000萬！環保企業可申報深圳市戰略性新興產業2020年第一批扶持計劃

事后資助。對于使用多項目晶圓進行研發的設計企業，給予多項目晶圓直接流片費用最高70%、年度總額不超過300萬元的資助。對于首次完成全掩膜工程產品流片的企業，給予流片費用最高50%、年度總額不超過500萬元的資助。

(二)申報條件

1.項目申報單位是在深圳市(含深汕特別合作區)注冊、具備獨立法人資格的集成電路設計企業。

2.項目申報單位上年度營業收入總額不低于5000萬元或研發投入不低于1000萬元。

3.上年度集成電路設計銷售(營業)收入占企業收入總額的比例不低于60%;

4.具有與集成電路設計相適應的軟硬件設施等開發環境(如EDA工具、服務器或工作站等);

5.擁有核心關鍵技術，申請項目須擁有產品的布圖登記證書或與之相關的授權專利。

6.申請項目的流片費用與其他財政資金扶持項目不得享受重復資助。

【仿制藥質量和療效一致性評價扶持計劃】

(一)扶持方式及資助金額

事后資助。支持按照《國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》(國辦發〔2016〕8號)，通過仿制藥治療和療效一致性評價的品種。對于我市企業研制的同品種全國前三家通過一致性評價的藥品，按經項目評審報告核定費用的40%給予事后資助，最高不超過500萬元;對于其他通過一致性評價的藥品，按經項目評審報告核定費用的20%給予事后資助，最高不超過500萬元。

(二)申報條件

1.項目申報單位是在深圳市(含深汕特別合作區)注冊、具備獨立法人資格的從事生物醫藥產業研發、生產及服務的企業。

2.申報項目在指南發布前兩年內完成藥品質量和療效一致性評價工作，并已取得國家市場監督管理總局頒發的相關認證文件。

【新技術新產品示范應用推廣扶持計劃】

(限生物醫藥領域)

(一)扶持方式及資助金額

事后資助。

1.對第1類化學藥、1類生物制品、1類中藥及天然藥物，按經項目評審報告核定費用的40%予以資助：取得臨床批件的，給予最高不超過800萬資助;完成I、II、III期臨床試驗的，分別最高不超過1000、2000、3000萬元;對于委托本地臨床試驗研發外包機構(CRO)或在本地醫療機構開展臨床試驗的，資助上限再分別提高200萬元。

2.對第2類化學藥、2-5類生物制品、2-6類中藥及天然藥物，按經項目評審報告核定費用的40%予以資助：取得臨床批件的，給予最高不超過200萬資助;完成I、II、III期臨床試驗的，分別最高不超過300、800、1500萬元;對于委托本地臨床試驗研發外包機構(CRO)或在本地醫療機構開展臨床試驗的，資助上限再分別提高100萬元。

3.對于醫療器械產品，按經項目評審報告核定費用的40%給予事后資助，二類醫療器械最高不超過300萬元，三類醫療器械最高不超過500萬元。

(二)申報條件

1.項目申報單位是在深圳市(含深汕特別合作區)注冊、具備獨立法人資格的從事生物醫藥產業的研發、生產及服務的企業。同一項目單位兩年內限申報一次新技術新產品示范應用推廣扶持計劃。同一批次扶持計劃，項目單位不得同時申報新技術新產品示范應用推廣扶持計劃和國際市場準入認證扶持計劃。

2.申報項目應在指南發布前兩年內進入藥品臨床試驗(I期、Ⅱ期或Ⅲ期)或為取得注冊許可并上市銷售的藥品和醫療器械。

3.藥品臨床注冊批件、醫療器械注冊證等需為首次取得。

【國際市場準入認證扶持計劃】

(限生物醫藥領域)

(一)扶持方式及資助金額

事后資助。按經專業審計機構審計后確認的費用給予資助，最高不超過500萬元，單個企業每年最高不超過1000萬元。對通過開展國際聯合臨床研究取得境外上市的藥品，按經項目評審報告核定費用的40%予以資助，最高不超過1000萬元。

(二)申報條件

1.項目申報單位是在深圳市(含深汕特別合作區)注冊、具備獨立法人資格的從事生物醫藥產業研發、生產及服務的企業。同一項目單位兩年內限申報一次國際市場準入認證扶持計劃。同一批次扶持計劃，項目單位不得同時申報新技術新產品示范應用推廣扶持計劃和國際市場準入認證扶持計劃。

2. 申報項目在指南發布前兩年內通過FDA(美國食品藥品監督局)、EMA(歐洲藥品管理局)、CE(歐洲統一)、PMDA(日本藥品醫療器械局)、WHO(世界衛生組織)等國際權威認證。

3.FDA、EMA等國際認證證書需為首次取得。

【藥物臨床試驗機構資格認定扶持計劃】

(一)重點支持領域

1、按照《中華人民共和國藥品管理法》《藥物臨床試驗機構資格認定辦法(試行)》，通過國家藥品監督管理局藥物臨床試驗機構資格認定或新增專業資格認定，獲得《藥物臨床試驗機構資格認定證書》的臨床醫療機構。

2、首次通過亞太地區倫理審查委員會(FERCAP/SIDCER)等國際知名認證的臨床醫療機構。

(二)扶持方式及資助金額

事后資助。

1.對首次通過藥物臨床試驗機構資格認定的，按經項目審計報告核定費用的40%予以資助，最高不超過500萬元;對已獲得藥物臨床試驗機構資格認定的，每新增1個專業資格認定，予以額外50萬元獎勵;每家單位累計獎勵最高不超過1000萬元。

2.對首次獲得亞太地區倫理審查委員會(FERCAP/SIDCER)等國際知名認證的，按經項目審計報告核定費用的20%予以資助，最高不超過200萬元。

(三)申報條件

1.項目申報單位是在深圳市(含深汕特別合作區)注冊、具備獨立法人資格，并按照《深圳市醫療機構執業登記辦法(試行)》通過衛生行政主管部門登記備案的臨床醫療機構。

編輯：趙凡